原料藥純化水設備采用目前國際上較為先進的反滲透除鹽技術來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作,自動運行無需專人看管,操作簡單,且水質長期穩定。
圖一 凈得瑞純化水設備
傳統的蒸餾法、離子交換法在制取醫藥純化水的過程中,都存在一定的缺陷。蒸餾法在制取醫藥純水時,其在水升溫成蒸汽時會發生相變,能耗很大,離子交換法則是采用離子交換樹脂交換進水中的離子,需用酸堿再生樹脂,因而在制取醫藥純水的過程中,有廢酸堿液排放,污染環境。
醫藥超純水設備利用反滲透法在制取醫藥純水過程中,是以壓力作為動力,使純水透過反滲透膜,后將其收集而制得,因而在整個制水過程中,不發生相變,且無酸堿廢液處理,所以,醫藥超純水設備以其節能、環保等特點,成為目前制取醫藥純化水的主要方法。
原料藥純化水設備技術特點
1、無人值守,水質穩定。不出現混床那樣的周期性變化。
2、不用酸堿,不污染環境。傳統的脫鹽系統采用離子交換法脫鹽,無論采用一級復床(陽床或陰床),還是兩級復床或混床,均采用離子交換樹脂,樹脂用酸堿再生,并反復利用。在用酸堿再生樹脂的過程中,有大量的廢酸堿排放,破壞水系的生態平衡,而采用RO-EDI脫鹽系統,在運行過程中不用酸堿。
3、可連續生產,不需備用裝置。RO-EDI電除鹽系統中RO為連續運行設備,EDI組件采用每個容量為2~3t h的膜塊,再并聯擴大容量,也不需備用裝置,解決了原來離子交換設備需停用再生,設有備用的缺陷。
4、對RO設備和EDI設備的進水有要求。對RO設備進水水質的要求因膜而異,水質如達不到要求,應采用適當的預處理方法改善水質。除采用混凝和沉降處理外,預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等,有時為了防止RO膜阻塞,對高硬度水還要進行軟化。
原料藥純化水設備水質的控制絕不局限于以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。