注射用水為純化水經蒸餾制得的水,其主要應用于生物制藥和醫療器械行業,根據法規要求,注射用水水質指標必須滿足藥典要求。
圖一 凈得瑞注射用水系統
對注射用水的需求方而言,如何確認URS,合理規范的進行設備選型,并做好注射用水系統的驗證和維護工作,注射用水系統水質符合相應質量標準,符合GMP規范要求,是至關重要的。
本次直播詳細闡述了現行的中國藥典(2020版)、美國藥典(USP42)及歐洲藥典EP10.0對注射用水的質量標準對比和解讀,以及中國GMP對注射用水標準要求,分別從產水水質、消毒方式、投資及運行成本等方面進行介紹,并通過相關應用案例對注射用水系統工藝進行剖析。
本次直播由凈得瑞主講,旨在為生物制藥、醫療器械等行業的工程設備人員、驗證人員、水系統設計人員,以及想要了解注射用水設備法規要求,設計基礎,工藝介紹等方面的人士交流學習。協助相關人員加深對注射用水設備相關知識的了解,對注射水設備設計選型及升級改造提供參考。
圖二 注射用水設備介紹
直播信息:
直播主題:注射用水設備介紹
直播時間:2021年6月30日(周三)14:00
直播平臺:制藥網,微信視頻號
關于凈得瑞
凈得瑞為深圳市科瑞環保設備有限公司旗下品牌, 凈得瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務,產品范圍覆蓋了生物制藥、醫療器械、食品飲料、化妝品、保健品、電子行業、電力新能源等眾多領域。凈得瑞2005年開始在業內率先實現純水設備的標準化設計、制造、安裝、管理,并將標準化應用于醫藥制水系統,是行業內一直堅持水系統標準化制造及服務的品牌。